Revêtement en titane Medipure™ sur des dispositifs médicaux à base de PEEK et de PEKK par projection plasma sous vide

Au cours des dernières décennies, en orthopédie et en neurochirurgie, peu de nouveaux matériaux ont été introduits avec succès en plus des aciers inoxydables austénitiques ou des alliages de titane à haute résistance. Alors que de nouveaux alliages métalliques (NiTi, TiMo, TiZr, Ta) n’ont été utilisés que par un nombre limité d’entreprises, les homopolymères polyaryléthercétone PEEK et PEKK ont été utilisés pour de nombreux nouveaux dispositifs médicaux en chirurgie de la colonne vertébrale ainsi que pour d’autres indications cranio-maxillo-faciales ; soit pour de nouveaux produits, soit pour remplacer des implants métalliques existants tels que des cages, des vis pédiculaires ou des plaques crâniennes. La compatibilité IRM et une rigidité plus faible sont deux avantages des polymères non chargés qui ont favorisé l’introduction de ces matériaux. Plus récemment, des implants en résine renforcée (PEEK) avec des fibres courtes ou longues ont été développés et commercialisés. Cependant, pour les matériaux chargés et non chargés, une osseointégration secondaire complète par apposition osseuse ne peut pas être obtenue, car une fine couche de tissu fibreux se développe d’abord à la surface du matériau. L’instabilité potentielle de l’implant qui en résulte constitue un inconvénient majeur pour ce matériau, ce qui limite son utilisation plus large en chirurgie orthopédique. C’est la raison pour laquelle la nécessité d’un revêtement en titane sur le PEEK a été reconnue très tôt.

Grâce à un savoir-faire complet dans le domaine des revêtements osseointégratifs sur implants médicaux, Medicoat a étendu sa technologie de revêtement en titane Medipure™ par projection plasma sous vide (VPS) à des substrats organiques tels que le PEEK, le PEKK, le CFR-PEEK et les matériaux renforcés par fibres longues, et l’a appliquée à plusieurs implants de la colonne vertébrale tels que des implants cervicaux et lombaires (cages), des vis pédiculaires et des plaques crâniennes. Les surfaces en titane hautement intégratives, associées à la surface augmentée du revêtement rugueux, permettent une osseointégration nettement améliorée des dispositifs médicaux à base de PEEK. Grâce à une technologie de projection plasma de pointe, Medicoat peut revêtir entièrement des implants en PEEK ou PEKK présentant des géométries complexes, telles que des structures ouvertes avec fenêtres, favorisant ainsi l’osseointégration non seulement sur les surfaces planes en contact avec l’os, mais également à l’intérieur de la structure. Cela favorise la croissance osseuse dans l’ensemble de l’implant. Les dispositifs médicaux en PEEK récemment revêtus par Medicoat, marqués CE et approuvés par la FDA, seront prochainement lancés sur leurs marchés respectifs.

Cyril Voisard, Head of Business Development

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